医药生物行业:小核酸技术,大市场空间
来源: | 作者:佚名 | 发布时间: 2022-06-26 | 1238 次浏览 | 分享到:
RNAi 技术可以特异性剔除或关闭特定基因的表达,因此可用于探索基因功能和传染性疾病及恶性肿瘤的基因治疗领域,被称为2002 年十大科技之首,针对RNAi 的siRNA 技术亦获得诺贝尔生理学奖

RNAi 为划时代的基因层面治疗技术:

RNAi 技术可以特异性剔除或关闭特定基因的表达,因此可用于探索基因功能和传染性疾病及恶性肿瘤的基因治疗领域,被称为2002 年十大科技之首,针对RNAi 的siRNA 技术亦获得诺贝尔生理学奖。相对于单克隆药物蛋白质表达,RNAi 真正实现了基因层面的治本效果。

全球市场在经历沉寂后处于爆发前夜:

①RNAi 药物最早用于HIV 研究,被Science 评为2002 年年度突破。2005 年前后,行业在盲目研究和非理性投资后因临床效果不达预期而归于沉寂。②随着基因测序、靶向运载技术的不断进步,行业稳步发展已经处于爆发前夜,全球已经有多家企业申报几十个临床试验。

市场青睐,龙头企业亏损3.6 亿市值上百亿美元:

①市场热捧,赛诺菲2014 年7 亿美元收购小核酸药企Anyam 12%股份。罗氏2013 年初和Isis 达成一项3.92 亿美元的RNAi 药物交易,2014 年初支付4.5 亿美元收购丹麦RNAi 专业研究公司Santaris。②相对于其它生物科技行业,资本市场更为青睐RNAi 企业。Anyam 三年上涨14 倍,在亏损3.6 亿美元下,市值达到95.67 亿美元,明显高于细胞免疫龙头企业Juno 的54.61 亿、干细胞龙头Geron 的6.43 亿。

国内市场开始发力:

①由于我国人口基数大,而且是肝炎和肿瘤发病比例较高,因此该药潜在使用人群十分广阔,保守估计市场空间为300 亿元,并且保持持续增长状态。②国内已经有多家企业提供小核酸干扰药物的试剂和服务,上市公司中舒泰神和香雪也已经开始涉及相关产品开发,前景广阔。

受益公司:

舒泰神:三诺佳邑是舒泰神的全资子公司,我们预计2015 将申报治疗视网膜色素变性的基因药物、治疗乙肝的小核酸基因药物、治疗艾滋病的小核酸基因药物三个创新药的临床。预计15-17 年EPS 分别为0.72 元、0.85元和1.05 元,对应PE 分别为51/44/35。

香雪制药:公司和苏州圣若建立了良好的合作关系,双方共同提交了创新药注射用科特拉尼的临床申请,申报的临床适应症为:皮肤伤口祛瘢痕愈合以及增生性瘢痕治疗,此外香雪制药还有含独特序列的小核酸广谱抗病毒制剂研究项目在研。我们预计14-16 年EPS 分别为0.40 元、0.60 元和0.79元,对应PE 分别为46/35/35。

风险提示:研发进度低于预期的风险;国家政策风险。