工艺开发与验证

苏州欧利生物具备强大的工艺开发能力,我们拥有专业的技术人员、先进的仪器和成熟的合成纯化工艺,以优越的品质、专业的服务致力于为客户提供稳定可放大的工艺路线。

● 经验丰富:团队成员深耕于核酸药物开发领域10多年,具备丰富的寡核酸合成和制备经验,完成各类型的寡核酸生产,具备成功完成毫克至公斤级寡核酸产品的放大生产经验。

● 人才专业:公司聚集了核酸领域的专业人才,关键技术人员均具备硕士学位以上学位,在寡核酸产品关键工艺控制点分析、工艺杂质来源分析、生产放大上具有独特经验。

● 流程合规:按照国家药监局、ICH指导原则要求,完成工艺开发,形成工艺报告,有力地支持核酸创新药物的临床申报。


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