好消息 | GMP中试平台投产——欧利生物CRDMO服务能力大幅提升
来源: | 作者:欧利生物 | 发布时间: 2023-11-09 | 320 次浏览 | 分享到:

近期,苏州欧利生物医药科技有限公司的寡核苷酸药物GMP生产车间正式投入使用。

作为行业内专注于寡核苷酸药物的CRDMO,欧利生物一直致力于帮助客户解决药物早期研发至临床阶段的药物发现、筛选、生产工艺与分析方法开发、CMC研究等相关难题。在昆山已有的微克-克级的寡核苷酸药物研发中心基础上,经两年筹备,公司在苏州吴中又建设完成了3000平米的寡核苷酸药物GMP中试平台并正式投入使用,用以满足合作伙伴对IND申报至临床Ⅲ期的百克级-公斤级的寡核苷酸药物的开发需求。

凭借团队十余年的行业深耕与经验积累,公司已建有完善的寡核苷酸药物生产平台与质量体系,配备了高性能的全套进口寡核苷酸合成、纯化与检测设备,可覆盖寡核苷酸药物从研发到注册上市的全流程。

主要设备

合成仪:OligoPilot™100、OligoPilot™150、OligoPilot™400、OligoPilot ™2000;

纯化仪:AKTA Purifier™100、AKTA Pure™150、AKTA Pilot™、AKTA Process™;

检测设备:HPLC、LC-MS、高分辨LC-MS等;

未来,欧利生物将继续以“合规、优质、可靠、高效”的服务理念,帮助客户突破寡核苷酸药物研发的难点,加速其产品注册与上市,助力寡核苷酸药物从临床前到商业化生产的全进程。

关于我们

苏州欧利生物医药科技有限公司是一家专业的药用核酸CDMO公司,为客户提供从核酸药物发现、实验室研发、工艺和分析开发、CMC服务、原料药生产及药品注册等“一站式”服务。欧利生物的技术团队来自于国内最早一批开展核酸药物生产工艺开发与CMC研究的团队,拥有丰富的项目开发与产品注册经验。目前公司搭建有行业内领先的核酸固相合成、化学修饰与偶联、工艺开发与分析以及CMC药学研究等四大核心技术平台,并与国内外多家药企和生物技术公司开展了深入的合作。

2023年,公司3000㎡符合GMP标准的中试平台正式对外开展服务,着力帮助客户解决小核酸药物生产工艺放大与CMC药学研究等“卡脖子”环节。公司将继续以合规、优质、可靠、高效的服务品质,帮助客户提高研发效率,加速产品注册与上市,共同助力小核酸药物从临床前到商业化生产的全进程。