工作地点：苏州昆山
学历要求：本科
需求人数：1

工作职责：
1、熟悉ISO13485质量体系，按照质量体系要求，对产品过程检验方案的设计、实施、数据分析及整理。
2、制订并完善现场监管的管理制度，参照生产工艺和检定方法，对生产和质控现场进行监管。
3、负责确保与GMP活动相关的标准、操作指南、管理程序和其他的程序在活动实施前可用。
4、负责协调偏差调查，确保恰当的纠正预防措施得到实施和记录。
5、负责协调变更控制流程，确保任何变更都按照既定流程执行和记录。
6、负责质量体系文件的起草、修订、管理及控制，审核批记录和相关文件符合既定流程的要求。
7、负责与其他部门共同执行周期性质量评审。

任职资格：
1、生物医药、生物工程类，生物科学类，生物医学工程类、化学类等相关专业，全日制大学本科以上学历。
2、了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。
3、2年以上药品生产、医药相关行业质量管理工作经验。
4、有团队协作能力、责任心强、具有良好的协调沟通能力。

工作地点：苏州昆山
学历要求：本科
需求人数：若干

工作职责：
1、按照SOP及生产计划进行实验室纯化生产任务，包括流动相配制、离子层析、反相层析、超滤、冻干生产任务，包括超滤脱盐、分装、冻干、贴签包装；
2、按照文件体系要求，及时、真实、准确地完成本岗位的原始记录填写及原始记录的整理；
3、确保操作符合GMP要求，完成所在工序生产相关的偏差和变更的处理；
4、按照SOP完成所在工序的设备日常维护及保养。

任职资格：
1、1-2年工作经验，优秀的应届毕业生也可接受；
2、生物医药、生物工程类，生物科学类，生物医学工程类、化学类等相关专业；
3、熟悉纯化原理，有核酸、蛋白等纯化工作、熟悉AKTA层析系统、有超滤冻干经验的优先考虑；
4、有团队协作能力、责任心强、谨慎细心、能承受工作压力，熟练掌握office办公应用。

工作地点：苏州昆山
学历要求：本科
需求人数：若干

工作职责：
1、按照SOP及生产计划完成合成任务，包括试剂配制、合成和样品后处理；
2、按照文件体系要求，及时、真实、准确地完成本岗位的原始记录填写及原始记录的整理；
3、确保操作符合质量要求，完成实验产生偏差和变更的处理；
4、按照SOP完成合成工序的设备日常维护及保养；
5、在上级领导帮助下完成生产记录、SOP、SMP、验证文件的编写及仪器设备的验证工作。

任职资格：
1、1-2年工作经验，优秀的应届毕业生也可接受；
2、生物医药、生物工程类，生物科学类，生物医学工程类、化学类等相关专业；
3、有团队协作能力、责任心强、谨慎细心、能承受工作压力，熟练掌握office办公软件。